【课程背景】
ISO13485:2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。
本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使学员全面掌握有关ISO13485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。
【课程特色】
雄厚的师资：行业内具有丰富教学经验及审核实践经验的资深教师授课。
科学的培训：理论与案例相结合，面授与研讨相结合，全面提升实践能力。
管理前沿知识：最新的行业动态，全面的管理知识。
交流提升平台：和管理精英同窗，开拓视野，拓展人脉、提高境界。
【培养对象】
本课程适用于医疗器械及相关行业的管理人员、技术人员及体系实施人员等。
【课程内容】
1.ISO13485:2003标准的理解与应用
2.ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求 、
3.ISO13485 内部审核工作的策划
4.内部审核技巧；认证过程中常见的问题
【周期与费用】
本课程培训时间为2天，培训费用1600元。
【师资】
由行业具有丰富教学经验及审核实践经验的资深教师授课。
【考评与证书】
培训课程结束后进行笔试，笔试合格者即可获得相应课程的培训证书。
【报名方式】
拟参加培训班的人员请在线报名或填写回执于开班前传真或邮件的形式发送至我中心，我们将函发正式报到通知，报到时需携带本人身份证复印件。
【交款时间及方式】
参加培训班的学员务必报到时缴纳全部费用，培训费可电汇或自带现金，食宿费请自带现金交至会务组。
【联系方式】
电 话：010-84828789 84645679 84645917 84645687
传 真：010-84645917
E-mial:ccstpxb@126.com
信息名址：手机编辑短信“中国认证培训”发送至“12114”，了解更多详情。
