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环境检验作业管理程序

来源:本站 作者:匿名 发布:2011-3-22 隶属:实施 点击:2151  

 
环境检验作业管理程序
  1.目的: 为使进厂原料及产品之验收迅速且有条不紊,防止环境不合格进入下工序和出货到客户处,特制订本程序.
  2. 范围: 凡外包商/供货商及公司成品交货皆依此程序办理.
  3. 权责:
  3.1 发货、收料单位: 生管、仓管
  3.2 验收单位: 品管、仓管
  3.3 储放单位: 仓管
  3.4 环境验证: 品管
  3.5 环境检验标准制定:品保主管
  4. 定义: 无
  5. 作业内容:
  5.1 进料检验流程图(如附件一)
  5.2 收料
  5.2.1 外包品,交货时应附进料验收单,由生管课点收后,放置于待检区,并通知品管验收.
  5.2.2 原料进货时,由仓管员点收后入库.
  5.2.3 物料时入货时附进料验收单由仓管点收,免验品直接入库,非免验品则通知品管验收.
  5.3 免验: 包装材料质量稳定(连续三批检验合格),可列为免验材料,并转记于「免检物料一览表」内管制,若使用中发生问题即恢复检验.
  5.4 验收:
  5.4.1原料验收方式:
  塑料原料于进货时由仓管员核对规格、标示及包装完整性,若有问题则记录于请购验收单并反应采购处理.仓库需要在该批材料上标识材料批号。同时在发料时也需要记录在发料单上。
  5.4.2 环境检验:品保部品管员需要按照最新的《ICP数据管控表》对每批次的原料或部品进行核对。核对项目主要如下:
  5.4.2.1 是否有提供在有效期(1年)内的ICP测试报告,且测试结果合格。并记录测试时间在「检查记录表上」;
  5.4.2.2 是否有提供在MSDS或材质证明书。并记录测试时间在「检查记录表上」;
  5.4.2.3 是否有材料等变更,如果有是否得到客户认可。
  5.4.3如果合格则盖上“环境合格品”印章。如果不合格,则盖上“环境不合格品”印章。
  5.5 制程检验和成品检验:
  制造单位需要按照公司的GP要求客户清单,对领取的材料,确认是否有环境标识。如果没有,不得使用在该客户的产品上。同时成品检验时,需要确认5.4.2.1-5.4.2.3中的项目。并把检验结果记录在「检查记录表上」
  5.6 出货检验:
  需要确认5.4.2.1-5.4.2.3中的项目。并把检验结果记录在「检查记录表上」。如果客户有特殊化格式,可以将记录在客户提供的表格上。
  5.7外发环境测试计划:品保部每年五月制定下年度的环境项目外发测试计划,并根据实际情况进行调整。按照计划安排样品及追踪报告。如果发现有测试超过标准的要求,需要在48小时内通知客户。
  5.8 新设备、工装、夹具和耗材的环境验证:当有新设备、工装、夹具和耗材引入时,需要将成品外发测试,以验证引入是否会污染产品。并将验证后的情况记录在《环境验证一览表》上。
  6. 相关文件/数据
  6.1 产品标识和追溯管理程序
  6.2环境不合格品及纠正预防措施管制程序
  7. 窗体:
  7.1 检查记录表 JY-EP-09-F04
  7.2 ICP资料管控表 JY-EP-09-F01
  7.3 环境外发测试计划 JY-EP-09-F02
  7.4环境验证一览表 JY-EP-09-F03
 
 
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